Phát hiện thêm thuốc hen suyễn giả
Cục Quản lý Dược tiếp tục phát hiện thuốc Theophyllin extended-release tablet (Theophylline 100mg) - trị hen suyễn, bị làm giả.
Ngày 22/7, cơ quan này công bố thông tin trên sau khi nhận được kết quả kiểm nghiệm từ Trung tâm Kiểm nghiệm tỉnh Đồng Nai. Mẫu thuốc giả lần này được lấy tại Nhà thuốc Mỹ Anh, thuộc Công ty TNHH MTV Phòng khám đa khoa Mỹ Anh, địa chỉ tại huyện Bù Gia Mập, tỉnh Bình Phước.
Sản phẩm bị phát hiện giả mang nhãn hiệu Theophylline extended-Release tablets 100 mg (Theophyllin 100mg), số lô 05089, với thông tin nơi sản xuất là Pharmacy Laboratories Plus (Warszawa). Trên nhãn thuốc không có thông tin về số giấy đăng ký lưu hành hoặc số giấy phép nhập khẩu, cũng như không có thông tin về cơ sở nhập khẩu.
Kết quả kiểm nghiệm cho thấy mẫu thuốc không đạt yêu cầu chất lượng về cả chỉ tiêu định lượng (chỉ đạt 19,71% so với hàm lượng ghi trên nhãn) và chỉ tiêu độ hòa tan (đạt 18,8-22,5%) theo tiêu chuẩn Dược điển Việt Nam.
Cuối tháng 5, cơ quan này cũng phát hiện và cảnh báo về một loại thuốc giả tương tự nhưng có hàm lượng 200 mg. Loại thuốc này có nhãn ghi Theophylline Extended Release Tablets 200 mg (Theophylin 200 mg), số lô 21127, ghi nơi sản xuất là Pharmacy Laboratories Plus. Nhãn của sản phẩm này cũng thiếu thông tin về số giấy đăng ký lưu hành, số giấy phép nhập khẩu và cơ sở nhập khẩu. Kết quả kiểm nghiệm cho thấy hàm lượng Theophyllin trong thuốc chỉ đạt 6,3% so với mức ghi trên nhãn.
Cục Dược đã yêu cầu các cơ quan liên quan truy tìm nguồn gốc của lô thuốc giả này, xử lý nghiêm các cơ sở vi phạm theo quy định.
Cục cũng đề nghị các cơ sở kinh doanh được thông báo rộng rãi để không mua bán, sử dụng sản phẩm này. Người dân được khuyến nghị dừng ngay việc dùng thuốc Theophyllin extended-release tablet (cả loại 100mg và 200mg), thông báo cho cơ quan y tế khi phát hiện các dấu hiệu nghi ngờ về việc sản xuất, kinh doanh thuốc giả, thuốc không rõ nguồn gốc.
Thuốc chữa bệnh là mặt hàng đặc biệt, ảnh hưởng trực tiếp sức khỏe và tính mạng con người, do đó cần được quản lý hết sức nghiêm ngặt. Mọi hoạt động liên quan đến sản xuất, kinh doanh, buôn bán và sử dụng thuốc phải tuân thủ nghiêm ngặt các nguyên tắc và tiêu chuẩn được quy định trong Luật Dược cùng các văn bản pháp luật liên quan. Hành vi sản xuất, kinh doanh thuốc giả là hành vi bị nghiêm cấm và có thể bị xử lý hình sự với mức án từ hai năm tù cho đến tử hình.
Thời gian qua, cơ quan chức năng liên tiếp phát hiện thuốc giả, thực phẩm chức năng giả, thực phẩm bảo vệ sức khỏe giả... Mới đây, Bộ Y tế yêu cầu điều tra nguồn gốc lô thuốc dạ dày giả ghi nhãn NEXIUM 40 mg Enterik Kapli Pellet Tablet (Esomeprazol) do không đạt chất lượng. Hồi giữa tháng 4, Công an tỉnh Thanh Hóa triệt phá đường dây sản xuất, buôn bán thuốc tân dược giả với quy mô lớn và bắt giữ 14 người.
